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加拿大健康产品新规今实施 包括中成药 2013-2-4 09:03 来源:星岛日报 浏览次数:42 大中小
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! y h' n$ J# K" p0 M■中药经销商认为政府加快审批程序有利消费者。 " n: x- m7 N! @2 G3 \- L
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负责包括中草药在内的天然健康产品监管的联邦衞生部宣布,由今日起过渡性的天然健康产品规例(Unprocessed Product Licence Applications Regulation简称:UPLAR)将不再适用,一套更加精简的认证程序已经开始启动,以利民众能买到品种更丰富、更安全有效的天然健康产品。 2 ~ Q3 I( v* ]: k2 w1 U! W" j
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, T$ _( i. A0 N! O2 \# S联邦衞生部长国会秘书、国会议员卡利(Colin Carrie)前天在满地可的加拿大健康食品联会的展销会上宣布,自天然健康产品法规实施以来,联邦衞生部已向超过六万种天然健康产品发放了获准在加国合法销售的许可证。同时,衞生部已为新的天然健康产品的认证开辟了新的途径,今后凡再申请产品认证将在180天内批覆,有些产品甚至可以在30天内批覆。 : g) A2 [. A0 D, R; s4 ^0 ~+ E
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安全及效用更有保障' L. x ~+ b: G1 c
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新安排意味着消费者今后可以在市场上买到更多的天然健康产品,同时,在安全上和有效性上也要更有保障。联邦衞生部声称仍会将公众的安全放在首位。尽管申请程序精简了,但对申请方所提供的有关安全和有效性证明的要求一如既往。在新的申请程序生效的同时,自今日起(4日)原有的临时性的规例UPLAR将不再适用。 1 Y% z* g5 M: ^: L) B
联邦政府自2004年8月开始施行天然健康产品法规,对包括中药、维他命及天然营养品等众多天然健康产品的生产、进口、包装和销售等进行监管。拿中药举例,凡从事进口和批发的经销商都要取得衞生部认可的销售许可,经销商要自己获得一个场地许可(Site License),同时其所进口和经营的每一种产品,都要获得产品的许可,也就是一个由八位数字组成的天然产品号码(NPN),可供消费者在购买时识别,亦可根据该号码上衞生部的网站查询该产品的信息。
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在有NPN号码的产品在市场上销售的同时,还有一些标EN号码也在市场上销售,后者也是一种合法的产品,但只是联邦政府2010年开始实行PLAR临时法规时,批准的一些临时认证。该类产品是已经通过了基本的安全和有 效性的评估,但在尚未完成全部审批程序之前,被允许在市场上合法销售的低风险产品。
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