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激光矫正近视十年之后视力大降? 一半手术者有后遗症?(组图)8 L- A, F" v& ]
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! H) l) q5 a# [5 ^' K 图为一名美国男子接受激光视力矫正手术。(资料图片)
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J; c6 M, Q+ H( x 激光视力矫正手术(LASIK手术)自上世纪90年代从欧美国家开始向全球多国蔓延以来,已使世界各地很多近视患者重获清晰明亮的视力。不过,围绕LASIK手术安全性和副作用等问题一直争议不断。最近,在台湾最早引进这项手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再动这种手术。他表示,经长期观察发现,不少当年接受手术的患者十多年后视力明显下降,分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。! C: I' k6 O) m' @- T. w, i
5 X0 x8 N. |9 Q m 在欧美国家,围绕LASIK手术的利弊和安全性,业界一直长期存在争论。由于所应用的技术还比较新,缺乏长期跟踪性研究,对手术的远期疗效和安全性缺乏把握,多国医疗监管机构都明确规定在实施手术之前,必须确保病人充分了解手术可能存在的风险。
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美国
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2 m: h N! T( q. g3 z6 m: Q 年均70万人接受激光手术+ c3 V& v9 k% K+ x
, C B' V! K* f0 F Y) K/ g 上世纪90年代初,美国食品及药物管理局(FDA)开始对LASIK治疗仪进行审查。
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1995年,FDA批准首个激光视力矫正手术系统,到1998年,FDA批准LASIK激光治疗仪可开始批量生产。: G, ]- W0 j& t. e- r2 p
4 Z4 H# i2 K D3 J* H' M 随着价格逐渐下降(从一开始的每只眼睛的手术价格数千美元降至一千多美元),大批LASIK手术治疗中心开始营业,大批民众踊跃接受手术。* V* Y u O+ k
7 @5 L9 q! j5 n0 m; f* ?( M, W1 ` 在美国,LASIK手术几乎成为一个财源滚滚的“金矿”。
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截至2008年,美国有1200万人接受了LASIK手术,每只眼睛的价格在1500美元至2000美元左右。: |$ N2 B. |" c! B2 v
- }, }1 v- A( D; u. n. k 如今,美国平均每年有70万人接受LASIK手术。3 J8 | A, o' J" Y3 I
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争议:究竟有没有后遗症?' r' V3 X* k& c4 j. p8 `
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由于LASIK手术的历史很短,国际上还没有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。有医学人士担心,虽然很多人接受LASIK手术,但是有关手术引发后遗症的数据却严重不足,这导致民众缺乏对LASIK手术风险性的了解。
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$ j! j. Z" ]& O! d 批评者:很多病人手术后出现干眼症、眩晕等副作用
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莫里斯·韦克斯勒医生在1996年至2000年期间,担任FDA诊断和外科手术设备部负责人,LASIK手术设备正是经他批准投入使用。从去年开始,韦克斯勒医生开始承认FDA的标准还不够严格,LASIK手术可能存在严重的安全风险。 `* R) z; c& G
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统计数据显示,在1998年至2006年之间,FDA收到140宗有关激光视力矫正手术的投诉。2008年以来,越来越多病人在接受LASIK手术后对效果不满,很多人甚至直接找到韦克斯勒医生投诉,为此,FDA不得不重新着手评估LASIK手术的长期影响。
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" k0 ?9 |) a- V% v/ [$ d 经调查,很多病人在接受LASIK手术后,出现干眼症、眩晕、对光敏感、夜盲、重影和角膜膨胀等严重的后遗症。1 q% ?/ `( Y9 Y! B0 _1 U: B
9 A. z( i6 b/ X; L! H 韦克斯勒医生认为,LASIK手术引起的并发症“已经成为一个重大的公共健康问题”。
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, F6 S7 A- o, { 去年9月,韦克斯勒在接受采访时表示:“接受LASIK手术的病人当中,一半人出现后遗症。”这个说法受到美国一个著名的LASIK手术委员会成员的反驳,认为缺乏科学证据。
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~$ v4 F0 T0 e1 v- Q% q 在英国,2004年,独立医疗监管机构“国家卓越临床研究所”(NICE)称,LASIK手术对患中度或轻度近视的人有疗效,但目前只有很少证据能证明这种手术适合广泛应用且长期安全。
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支持者:出现长期后遗症的比例不超过0.1%7 ~! I/ x" x" ~% m# R, g* O7 T$ @
6 o( [5 b" D" _+ I! v- M2 E0 Q: p NICE的调查发现,中度或轻度近视的病人,接受LASIK手术后视力恢复正常的比例为63%至79%左右,但深度近视或远视的病人,这个比例只有26%至36%。
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NICE教授布鲁斯·坎贝尔表示,近视可以通过戴眼镜这种无风险的方法治疗,任何手术的潜在风险都值得关注。
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不过,英国眼部激光手术协会主席克里斯托弗·尼夫反驳道:“从1990年到2004年,英国有大约28万人接受LASIK手术,估计出现长期后遗症的比例不超过0.1%。”
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7 g2 \9 _5 ]' C1 w4 z; C 手术有风险 术前须了解+ P7 R4 n- D/ C1 H" |
9 E" j) D+ J# f- t8 w5 N$ R, p 美国和英国对LASIK手术要求非常严格。
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+ U; y) H; O: F! { 美国法律规定,“只有在医学管理和角膜外科手术方面有经验,接受过激光矫正手术培训的医生才可以进行这样的手术。”
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美国视力矫正委员会建议患者在术前进行充分检查、了解手术的益处和危险性,明白术后恢复的过程,从生理和心理上都做好准备。1 p* T% n: B( N2 ?; h* b K
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2005年,英国国会就LASIK手术安全性召开听证会,与会专家呼吁加强对实施LASIK手术的眼科诊所的监管,建议监管直接由英国卫生署负责。
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英国消费者协会也建议,患者应在手术前问清楚做手术的医生是不是在综合医学委员会注册的专科医生,是否经过了正规培训,并在屈光手术方面富有经验等。
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7 h5 j) b1 h) m* _9 X 名词解释
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激光视力矫正" U0 y, M9 e2 V. Q
& u( \6 R5 n1 Z+ _# m7 w# ^ 激光视力矫正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一种透过激光改变眼角膜的弧度,从而改善视力的手术。
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LASIK手术由眼科医生施行,曾被认为比其他同类手术更适合一般病人。LASIK所需的复原时间较短,病人所感受的痛楚亦较少,可矫正近视、远视和散光等视力问题,能令病人视力几乎恢复到完全正常的程度,一度被认为效果接近完美。- ~3 X: y- _6 T; c9 j9 {
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台湾激光近视手术之父蔡瑞芳14日宣布( s3 W; k+ a- Y, d, r' K4 C
( Z, Y& F# }! n7 y/ G1 h 基于医学良心,也为了病患着想,今后不再动Lasik手术) ~5 e2 b! o& }7 H9 c
+ E( u8 Q: l) Q7 Q 这个决定在业界引起轩然大波8 s; A3 f! P9 F9 r6 z! ~ d q
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昨天,一则关于台湾眼科名医、“Lasik之父”蔡瑞芳,“基于医学良心,也为了病患着想”,宣布停做包括Lasik在内的所有眼部激光手术的消息,在微博、网络及近视患者间疯狂传播。
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Lasik手术,即准分子激光原位角膜磨镶术,通过激光切割角膜,以改善视力的手术。这种手术自上世纪90年代被引进国内后,因手术方便、效果“立竿见影”,受到许多近视患者,特别是爱美年轻男女的欢迎,仅在杭州,每年就有数万患者接受该手术。
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q& v& H! y; T+ ^ 但这种手术自问世以来,也一直备受质疑,几乎每年,都有患者现身说法,说接受该手术后,视力不升反降。不过因为报道的都只是个例,加上很少有眼科医生出来反对这项手术,即使有反对,也因为这些医生的资格不够,质疑声很快消失。
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$ l0 L/ H) y( ^: M( c4 K 但这次似乎不同。作为第一个将Lasik手术引入台湾的“Lasik之父”,蔡瑞芳宣布永不再做这类手术,无疑在该行业投入了一颗重磅炸弹。% Y6 c6 u. F! [8 |4 V
5 {, x( _3 F: r& N- b 那么Lasik手术的安全性到底如何?浙江和国内的眼科医生如何看待蔡瑞芳的举动?浙江的医院会不会也停做这种手术?欧美等西方发达国家的民众、官方,对Lasik手术的态度又是如何?已经做了这个手术的人,老了后视力会严重受损吗?( n* h# M5 Y/ @1 K/ P- ~) ]
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我们尽可详尽地收集各方信息,让大家对这场争论作出自己的判断。2 n! Y+ u4 K) I) ?4 c/ ?
# d g% s2 R. V ? 先让我们回顾一下,“蔡瑞芳风波”的来龙去脉,及在台湾的最新进展。2 `$ ^% y) T6 e9 H/ r+ Q$ T' O
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风波起——0 `; C0 [* y$ ~/ {7 u& G- e: B8 H
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眼科名医蔡瑞芳宣布停做激光近视手术
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# W0 E8 |% c$ C* M0 ^) H' k 这场风波的起因源于台湾《联合晚报》2月14日的一则报道《眼科名医蔡瑞芳宣布停做镭射手术》:激光近视矫正手术在台湾非常普遍,但台湾最早引进这项手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳,最近突然宣布,今后不再动这种手术。他表示,因长期观察发现,不少当年接受镭射手术的患者,十多年后视力明显下降,分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。
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蔡瑞芳在台湾眼科医学界颇具分量,20年前担任林口长庚医院眼科主任期间,引进当时连美国也还没进入人体临床试验的“准分子激光层状角膜成型术”(Lasik),并完成近500例的人体临床试验。近年Lasik也成为近视矫正主流,台湾眼科连锁诊所纷起,近视矫正也成了如医学美容般的超夯行业。蔡瑞芳的宣布,引起台湾眼科医学界讨论,也冲击了近视矫正医学的市场。
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; ^* a7 J, |, o% G 蔡瑞芳表示,Lasik是划时代的医学创举,具有切割精准、近视矫正准确及角膜没有结疤反应等优点,但也有术后易出现眩光、夜间视力减退及眼睛干涩症候群等并发症。
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- F- o' u1 _9 ?! s% q; F9 o0 } 十几二十年过后,一些当年未想到的并发症陆续出现,蔡瑞芳最近就接到十几例受不了并发症而就诊的个案,大多是四五十岁的中年人,且视力在短时间内明显减弱,日常生活及工作都大受影响。
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) ~( T- {; |' `! R* S, r 突然抛出震撼弹,蔡瑞芳清楚知道此举可能会挡人财路,甚至引来反弹及攻讦,但他坚持,身为医者应有责任,既然当年手术患者如今陆续出现未曾料到的并发症,难保未来不会再出现其他并发症。基于医学良心,也为了病患着想,他只有选择停做这种手术,不让伤害扩大。5 [2 m7 T" v0 v9 T7 _2 a4 [
3 W& R t5 _6 f8 l4 X' P# B! h 根据台湾眼科医学会统计,全台湾目前约有100多家医疗院所进行激光近视矫正手术。从1993年迄今,接受手术患者超过数十万人。最早引进 Lasik手术的眼科龙头老大突然说起Lasik手术的“不好”来,更说“以后再也不玩了”,这一消息顿时在台湾近视手术市场掀起轩然大波,台湾业界纷纷起来声讨蔡瑞芳。
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1 Y+ [$ m* V1 M1 Y' W! w& F! g8 { 台湾业界强烈反弹——
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说Lasik手术本没问题,6 q* H# `: w, ]# b+ O* y+ P9 I- _
8 F2 b* c+ c' s& _7 ] 是蔡瑞芳用的手术设备“有问题”8 ~& e8 ]( \3 Q# a7 h
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部分医师更质疑蔡使用的仪器可能“有问题”,而非手术本身。
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$ \, Q. b! {3 a' ? ` 台湾眼科界的另一位大佬、台湾眼科医学会激光视力矫正委员、当年代表台湾眼科界参与与医疗主管部门就放开激光近视手术市场谈判的眼科专家郑英明,直言蔡瑞芳应说明“自己使用哪种仪器”?他强调,20多年前,蔡所使用的日本激光仪器是原型设备,与今日最新的前导波激光根本不可同日而语,更何况蔡目前所用的欧洲机型,全台只有一台,也不是最好的镭射机器。" r& E$ x1 ~ Z. l6 e
6 N' z& S, d/ @# L% q' d. t 郑英明说,其实激光近视手术的技术是最简单的,也非常安全,但手术有无并发症,约九成五与激光仪器有直接关联。因此,他认为,若有医师用的仪器“有问题”,就据此推翻激光近视手术的可靠性,是倒果为因。
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~% }' e( @( \% Q) ]/ M' j7 x9 m 台湾白内障及屈光手术医学会理事张朝凯也表示,蔡的意见不能代表眼科医学界的意见。他说,如今激光近视设备都已升级到飞秒激光、虹膜定位,副作用已降到非常低,他不乐见少数医师夸大其词。% P5 @$ M& u7 C: r) a: W
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当地卫生主管部门也表示,除非海内外有研究证明激光近视矫正手术对人体有害,否则卫生主管部门不会就单一医师的个人意见,贸然改变政策,其他国家也都没有禁止激光近视矫正手术。) F' {! J F$ U4 P
9 e. g9 u5 s3 o$ K& s 最近进展——
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0 ~9 z& F6 j% q* I! O! q, Q3 f; ]9 G 蔡瑞芳解释说这是一场小误会6 }5 w8 v" A) }
$ Q! Q+ G! K& I1 h# L( Z% H Lasik成功率达99%
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也许是感受到了来自同行的压力,在宣布停止激光近视手术后,蔡瑞芳又马上出来解释说,这是一场小误会。
: Y) y2 o) @" L4 N) i4 n% ^& p
) E3 l/ n$ ^' u4 m1 N 蔡瑞芳表示,不继续做Lasik并不是因为认为Lasik有潜在危险或是有问题,而是有其他的考量。他认为,Lasik还是目前最安全有效的近视手术,能够非常精确地矫正近视者的度数,成功率达99%,但是视力是人很重要的生理功能,不容手术有闪失,因此比做手术更重要的,就是要能先找出不适宜做手术的患者以避免并发症出现。% h c7 {% H% r# C# ~+ h) J4 D- m9 w
0 z) W! f F$ F' F3 N+ { 蔡瑞芳说,他确实有发现多例患者在术后一切良好,但手术多年后出现视力恶化的并发症,而且无法借由手术后戴眼镜来矫正视力。经过各种检测,并没有发现有眼睛上的问题。后来他发现,这些患者的特征都有慢性的眼睛发炎问题。因此他推估,可能是因为患者本身就有眼睛慢性发炎问题。
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1 w9 y8 [" b, Z" R3 j 而进行Lasik手术后,角膜做4/5环切再用激光扫掉眼睛上的近视矫正厚度,之后角膜只是再覆盖到眼球上,依靠眼睛角膜的吸力把角膜吸附在眼球上,但仍留有半切开的缝。如果没有进行手术,眼睛发炎的侵害只会在角膜表面的上皮细胞层,但进行手术后因为角膜切口,让发炎物质浸润到里面的内部组织,发炎物质造成眼睛组织的破坏。% E& u. O. d, \# N. G2 g, a2 P
" [ V* V3 C1 l7 q" W7 G 由于这些眼组织的破坏所造成的视力问题,是未来无法再用其他方式让视力矫正到最好的程度的,因此蔡瑞芳认为,如果要再继续做Lasik治疗,要先找出这些眼睛有慢性发炎者,而这类患者并非不能做手术,而是一定要好好控制发炎,才不会造成日后视力无法挽回的情况。" I8 j. i' {4 w# L8 ^# }1 e3 U
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但是一来这些患者很难一开始就发现,二来蔡瑞芳认为要帮患者动手术一定要诚实以对,即使发生率非常低,但任何Lasik术后可能引发的眩光、畏光等后遗症他都会完完整整告知病患,结果许多患者听了就不敢做了。
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3 J' g& Q5 ?6 ~$ H% y 而帮患者进行整个眼睛的检查还有术前咨询是非常花时间的,用掉的时间会排挤掉蔡瑞芳为其他眼疾患者服务的时间,再加上近视手术的各种精良的仪器成本很高,动辄数百万上千万,形同“军备竞赛”,一旦引进新机器就有要一直开下去的压力,但他又不想为了“骗”病人而不告诉患者有发生后遗症的风险。种种考量下,决定喊“停”,退出竞赛,不再接这类病患,全心全意帮有眼疾的患者治病。
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% n1 g- Q7 J$ M1 a4 h 蔡瑞芳的这个解释非但没有让风波平息下去,反而越刮越烈,争议蔓延到了全球。那么,浙江及其他地方的眼科界,又是怎么看待蔡瑞芳的“停赛”决定的,浙江的医院会不会步蔡瑞芳后尘,也停止这种手术呢? |
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